Semaglutida genérica: o que muda com a aprovação da Anvisa?

A aprovação de um medicamento genérico injetável à base de semaglutida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, representa uma nova etapa na oferta de medicamentos dessa classe no Brasil.

Em agosto de 2026, a Anvisa anunciou o registro de uma caneta genérica de semaglutida produzida pela EMS, indicada para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como complemento à alimentação adequada e à prática de atividade física.

A chegada de novas opções pode aumentar a concorrência e ampliar as alternativas disponíveis aos pacientes. Entretanto, é importante entender exatamente qual medicamento foi aprovado, para qual indicação e como ele deve ser utilizado.

No Instituto Prado, medicamentos que atuam sobre o metabolismo são avaliados dentro de uma estratégia individualizada, considerando histórico clínico, composição corporal, exames e necessidades específicas de cada paciente.

O que foi aprovado pela Anvisa?

A Anvisa registrou uma caneta genérica contendo semaglutida, desenvolvida pela EMS.

O medicamento não possui nome comercial, característica prevista para medicamentos classificados como genéricos.

Segundo a Anvisa, o produto foi aprovado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, associado à dieta e ao exercício.

A Agência também registrou um medicamento similar chamado Semaclique.

Esses medicamentos utilizaram como referência o Ozivy, uma versão sintética de semaglutida que havia sido registrada anteriormente no Brasil.

Essa é uma caneta emagrecedora genérica?

Esse ponto merece atenção.

Apesar de a semaglutida ser bastante conhecida por seu uso no tratamento da obesidade, a indicação aprovada para essa caneta genérica específica é diabetes mellitus tipo 2.

Portanto, não é correto afirmar simplesmente que a Anvisa aprovou uma “caneta emagrecedora genérica”.

Um mesmo princípio ativo pode existir em medicamentos com:

• indicações diferentes;

• doses diferentes;

• apresentações diferentes;

• esquemas de tratamento diferentes.

Por isso, o fato de um medicamento conter semaglutida não significa automaticamente que ele esteja registrado para tratamento da obesidade.

O que é a semaglutida?

A semaglutida é um medicamento agonista do receptor de GLP-1.

O GLP-1 é um hormônio produzido naturalmente pelo organismo e participa de diferentes mecanismos relacionados ao metabolismo.

Os medicamentos que atuam nesse receptor podem contribuir para:

• aumento da liberação de insulina quando a glicemia está elevada;

• redução da liberação de glucagon em determinadas situações;

• atraso do esvaziamento gástrico;

• aumento da saciedade;

• redução da ingestão alimentar em alguns pacientes.

Por essas características, medicamentos dessa classe são utilizados principalmente no tratamento do diabetes tipo 2 e, em apresentações especificamente aprovadas, também no tratamento da obesidade.

Semaglutida é indicada para obesidade?

Existem medicamentos à base de semaglutida registrados especificamente para tratamento da obesidade.

Um exemplo é o Wegovy, aprovado no Brasil para tratamento da obesidade em adultos dentro de critérios clínicos específicos.

Em maio de 2026, a Anvisa também aprovou uma atualização de sua posologia para situações selecionadas.

Porém, isso não significa que qualquer medicamento contendo semaglutida possa ser utilizado da mesma forma.

A indicação depende do registro sanitário, da apresentação, da dose e das características de cada produto.

Qual é a diferença entre Ozempic, Wegovy, Ozivy e a semaglutida genérica?

Embora todos possam estar relacionados à semaglutida, eles não devem ser tratados como se fossem exatamente o mesmo medicamento em todas as situações.

Ozempic

É um medicamento à base de semaglutida indicado principalmente para diabetes mellitus tipo 2, com outras indicações específicas aprovadas pela Anvisa.

Wegovy

Também contém semaglutida, mas possui indicação específica para tratamento da obesidade e controle do peso em determinados pacientes.

Ozivy

É uma versão sintética de semaglutida registrada pela Anvisa em maio de 2026 para tratamento do diabetes tipo 2.

Semaglutida genérica da EMS

Foi registrada posteriormente utilizando o Ozivy como medicamento de referência e possui indicação para diabetes mellitus tipo 2.

Essa distinção é importante porque princípio ativo semelhante não significa necessariamente mesma indicação clínica.

Por que o Ozivy não é considerado genérico?

Quando o Ozivy foi aprovado, a Anvisa esclareceu que ele não era classificado como medicamento genérico.

O motivo está relacionado à característica do medicamento de referência.

A semaglutida original utilizada nesses produtos foi desenvolvida como medicamento biológico.

Segundo a regulamentação brasileira, medicamentos biológicos não possuem genéricos da mesma forma que os medicamentos sintéticos tradicionais.

O Ozivy foi registrado como um medicamento novo, análogo sintético de um produto biológico.

Posteriormente, ele passou a ser utilizado como medicamento de referência para o registro da nova versão genérica sintética.

Medicamento genérico tem a mesma qualidade?

Para receber registro como genérico, um medicamento precisa atender aos critérios estabelecidos pela Anvisa.

A avaliação envolve requisitos relacionados a:

• qualidade;

• identidade do princípio ativo;

• dose;

• forma farmacêutica;

• desempenho do medicamento;

• requisitos técnicos de equivalência.

O objetivo é garantir que o medicamento genérico possa ser utilizado como alternativa ao medicamento de referência dentro das condições previstas em seu registro.

No caso da nova semaglutida genérica, a Anvisa informa que ela pode ser utilizada como substituta do medicamento de referência empregado no processo de aprovação.

O genérico será mais barato?

Medicamentos genéricos normalmente chegam ao mercado com preços inferiores aos medicamentos de referência.

Entretanto, o registro pela Anvisa não determina sozinho o preço final encontrado nas farmácias.

Após a aprovação sanitária, existem outras etapas relacionadas à definição do preço máximo e à estratégia comercial de cada fabricante.

Portanto, existe expectativa de aumento da concorrência e possibilidade de maior acesso, mas o valor final depende do mercado.

A aprovação significa que qualquer pessoa pode usar semaglutida?

Não.

Semaglutida é um medicamento que precisa de indicação e acompanhamento médico.

O fato de existirem novas versões disponíveis no mercado não transforma esse tipo de medicamento em uma solução adequada para todas as pessoas que desejam perder peso ou controlar a glicemia.

Antes de iniciar o tratamento, é necessário avaliar:

• diagnóstico;

• histórico de saúde;

• medicamentos utilizados;

• condições metabólicas;

• possíveis contraindicações;

• efeitos adversos;

• objetivos do tratamento.

Na Nutrologia Clínica do Instituto Prado, a indicação de medicamentos pode fazer parte de uma estratégia mais ampla de acompanhamento metabólico quando houver necessidade clínica.

Quais são os possíveis efeitos adversos da semaglutida?

Os efeitos adversos mais conhecidos dos agonistas de GLP-1 são principalmente gastrointestinais.

Podem ocorrer:

• náuseas;

• vômitos;

• diarreia;

• constipação;

• desconforto abdominal;

• redução importante do apetite.

A intensidade varia entre os pacientes e também pode depender da dose e da velocidade de progressão do tratamento.

Existem ainda situações clínicas nas quais o medicamento exige maior cautela ou pode não ser indicado.

Por isso, a prescrição e o acompanhamento médico são fundamentais.

Por que acompanhamento médico é importante durante o emagrecimento?

O objetivo de um tratamento para obesidade não deve ser simplesmente reduzir o número mostrado na balança.

Durante a perda de peso também é importante acompanhar a composição corporal.

Dependendo do tratamento, o paciente pode perder não apenas gordura, mas também massa muscular.

Por isso, estratégias de emagrecimento podem envolver:

• adequação da alimentação;

• consumo adequado de proteínas;

• atividade física;

• treinamento de força;

• acompanhamento de massa muscular;

• exames laboratoriais;

• ajustes periódicos da medicação.

No Instituto Prado, a bioimpedância pode ajudar no acompanhamento da evolução da composição corporal durante o tratamento.

Quais exames podem ser importantes antes e durante o tratamento?

A avaliação depende da situação clínica de cada paciente.

Podem ser solicitados exames laboratoriais relacionados a:

• glicemia;

• hemoglobina glicada;

• insulina;

• colesterol;

• triglicerídeos;

• função hepática;

• função renal;

• outros marcadores metabólicos.

Esses dados ajudam o médico a compreender melhor a situação metabólica e acompanhar a resposta ao tratamento.

A semaglutida substitui alimentação e atividade física?

Não.

Mesmo quando o tratamento medicamentoso é indicado, a estratégia deve considerar mudanças sustentáveis no estilo de vida.

A própria indicação dos medicamentos dessa classe normalmente considera seu uso associado a alimentação adequada e atividade física.

O tratamento da obesidade é mais eficaz quando diferentes fatores são abordados simultaneamente.

Isso pode incluir:

• alimentação;

• atividade física;

• sono;

• composição corporal;

• comportamento alimentar;

• saúde metabólica;

• medicamentos quando indicados.

A obesidade é uma doença crônica

A obesidade não deve ser tratada apenas como uma questão estética ou de força de vontade.

Ela é uma doença crônica e multifatorial, influenciada por fatores genéticos, metabólicos, hormonais, ambientais e comportamentais.

Por isso, algumas pessoas podem precisar de tratamento de longo prazo.

Medicamentos são uma das ferramentas disponíveis, mas precisam estar inseridos em uma estratégia mais ampla.

Como o Instituto Prado pode ajudar?

No Instituto Prado – Medicina Personalizada, o tratamento é definido de acordo com as características individuais de cada paciente.

A avaliação pode envolver:

• histórico clínico;

• peso e composição corporal;

• exames laboratoriais;

• metabolismo;

• hábitos alimentares;

• atividade física;

• objetivos do paciente;

• medicamentos quando houver indicação.

O acompanhamento pode incluir Nutrologia Clínica, exames laboratoriais e avaliação da composição corporal por bioimpedância.

Conclusão

A aprovação de uma semaglutida genérica pela Anvisa amplia as opções disponíveis no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 no Brasil.

Entretanto, é fundamental entender que essa aprovação específica não corresponde à liberação de uma caneta genérica indicada para emagrecimento ou tratamento da obesidade.

Existem outros medicamentos à base de semaglutida com indicação específica para controle do peso, e cada produto possui características, doses e indicações próprias.

Mais importante do que escolher uma determinada “caneta” é identificar qual tratamento é realmente indicado para cada paciente.

Se você deseja avaliar opções de tratamento para obesidade, diabetes, resistência à insulina ou alterações metabólicas, entre em contato com o Instituto Prado para uma avaliação individualizada.